25-羟基維生(shēng)素D定(dìng)量(liàng)檢測試劑盒（免疫层(céng)析法(fǎ)）

【醫療器械注册(cè)證編号(hào)/産品技術(shù)要(yào)求編号(hào)】


【預期(qī)用途】

用于(yú)體(tǐ)外(wài)定(dìng)量(liàng)檢測人(rén)血(xuè)清(qīng)、血(xuè)漿、全(quán)血(xuè)中的(de)25-羟基維生(shēng)素D 含量(liàng)。臨床(chuáng)上(shàng)主(zhǔ)要(yào)用于(yú)維生(shēng)素D 缺乏相關(guān)疾病的(de)輔助診斷。



産品信(xìn)息

【産品名稱】

通(tòng)用名稱：25-羟基維生(shēng)素D 定(dìng)量(liàng)檢測試劑盒(免疫层(céng)析法(fǎ))

英文(wén)名稱：Diagnostic Kit for 25-hydroxy vitamin D（Immunochromatographic Assay）


【産品性(xìng)能(néng)】

檢測樣(yàng)本(běn)：新(xīn)鮮不(bù)溶血(xuè)血(xuè)清(qīng)、血(xuè)漿、全(quán)血(xuè)

精密度(dù)：批內(nèi)精密度(dù)CV≤15%

準确度(dù)：相对(duì)偏差≤15%

最(zuì)低(dī)檢測限：≤5.0ng/mL

線(xiàn)性(xìng)範圍：5.0～80.0ng/mL

産品儲存：温(wēn)度(dù)2℃～30℃、效期(qī)18个(gè)月(yuè)

反(fǎn)應(yìng)时(shí)间：15min


【參考區(qū)间】

30.0～80.0ng/mL


【結果(guǒ)解(jiě)釋】

檢查結果(guǒ)

臨床(chuáng)應(yìng)用建議

30.0～80.0ng/mL

正(zhèng)常水(shuǐ)平

＜30ng/mL

不(bù)利于(yú)骨(gǔ)骼健康

＞150ng/mL

可(kě)能(néng)会(huì)導致(zhì)中毒


【适用儀器】

本(běn)産品适用于(yú)蘇州和(hé)邁精密儀器有(yǒu)限公(gōng)司的(de)熒光(guāng)免疫分(fēn)析儀（GIC-S100、GIC-M6）。


相關(guān)産品