
肌紅(hóng)蛋白(bái)(Myo)檢測試劑盒(胶(jiāo)體(tǐ)金(jīn)法(fǎ))
【醫療器械注册(cè)證編号(hào)/産品技術(shù)要(yào)求編号(hào)】陝械注準20212400015
【預期(qī)用途】
肌紅(hóng)蛋白(bái)(Myo)檢測試劑盒(胶(jiāo)體(tǐ)金(jīn)法(fǎ))用于(yú)體(tǐ)外(wài)定(dìng)量(liàng)檢測全(quán)血(xuè)、血(xuè)清(qīng)或(huò)血(xuè)漿中肌紅(hóng)蛋白(bái)含量(liàng),臨床(chuáng)上(shàng)主(zhǔ)要(yào)用于(yú)心(xīn)肌梗死的(de)輔助診斷。
産品信(xìn)息
【産品名稱】
通(tòng)用名稱:肌紅(hóng)蛋白(bái)(Myo)檢測試劑盒(胶(jiāo)體(tǐ)金(jīn)法(fǎ))
英文(wén)名稱:Diagnostic Kit for Myoglobin(Myo)(Colloidal Gold)
【産品性(xìng)能(néng)】
檢測樣(yàng)本(běn):全(quán)血(xuè)、血(xuè)清(qīng)、血(xuè)漿
精密度(dù):批內(nèi)精密度(dù)CV≤15%
準确度(dù):回(huí)收(shōu)率85%~115%
最(zuì)低(dī)檢測限:≤30ng/mL
線(xiàn)性(xìng)範圍:50~400ng/mL
産品儲存:温(wēn)度(dù)4℃~30℃、效期(qī)18个(gè)月(yuè)
反(fǎn)應(yìng)时(shí)间:15min
【參考區(qū)间】
<70ng/mL
【結果(guǒ)解(jiě)釋】
質(zhì)控區(qū)(C)出現(xiàn)紫紅(hóng)色(sè)条(tiáo)带(dài),使用免疫定(dìng)量(liàng)分(fēn)析儀对(duì)反(fǎn)應(yìng)後(hòu)的(de)檢測卡(kǎ)進(jìn)行分(fēn)析,出具定(dìng)量(liàng)檢測結果(guǒ)。
質(zhì)控區(qū)(C)未出現(xiàn)紫紅(hóng)色(sè)条(tiáo)带(dài),表(biǎo)明(míng)不(bù)正(zhèng)确的(de)操作(zuò)或(huò)檢測卡(kǎ)已經(jīng)變(biàn)質(zhì)损壞,在(zài)此(cǐ)種(zhǒng)情(qíng)况下(xià),請再次(cì)仔细(xì)閱读(dú)说(shuō)明(míng)书,並(bìng)用新(xīn)的(de)檢測卡(kǎ)重(zhòng)新(xīn)測試。
本(běn)試劑盒的(de)檢測範圍为(wèi)30ng/mL~1000ng/mL。當樣(yàng)本(běn)濃度(dù)超过(guò)檢測範圍上(shàng)限时(shí),應(yìng)使用小牛血(xuè)清(qīng)(100%)進(jìn)行稀釋,最(zuì)大(dà)稀釋倍數为(wèi)4倍。
【适用儀器】
用蘇州和(hé)邁精密儀器有(yǒu)限公(gōng)司的(de)胶(jiāo)體(tǐ)金(jīn)試紙(zhǐ)定(dìng)量(liàng)分(fēn)析儀(GIC-S100)儀器測量(liàng)系(xì)統自(zì)动对(duì)标(biāo)志物和(hé)待測物結合區(qū)進(jìn)行掃描,獲得光(guāng)學(xué)信(xìn)号(hào)。然後(hòu)对(duì)光(guāng)學(xué)信(xìn)号(hào)進(jìn)行測量(liàng)和(hé)分(fēn)析處(chù)理(lǐ),定(dìng)量(liàng)得出被(bèi)測物質(zhì)的(de)濃度(dù)



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