POCT
生(shēng)化(huà)檢測
化(huà)學(xué)發(fà)光(guāng)
儀器設備
幽門(mén)螺旋杆菌核酸(suān)檢測試劑（熒光(guāng)PCR法(fǎ)）
【醫療器械注册(cè)證編号(hào)/産品技術(shù)要(yào)求編号(hào)】
【預期(qī)用途】
本(běn)産品用于(yú)檢測人(rén)體(tǐ)樣(yàng)本(běn)中的(de)幽門(mén)螺旋杆菌核酸(suān)。臨床(chuáng)上(shàng)用于(yú)胃(wèi)腸(cháng)道(dào)幽門(mén)螺旋杆菌感(gǎn)染的(de)輔助診斷。
産品信(xìn)息
【産品名稱】
通(tòng)用名稱：幽門(mén)螺旋杆菌核酸(suān)檢測試劑（熒光(guāng)PCR法(fǎ)）
【産品性(xìng)能(néng)】
檢測樣(yàng)本(běn)：人(rén)胃(wèi)黏膜組織活檢樣(yàng)本(běn)
産品儲存：温(wēn)度(dù)-20±5℃、效期(qī)12个(gè)月(yuè)
【應(yìng)用建議】
檢測結果(guǒ) | 臨床(chuáng)應(yìng)用建議 |
FAM通(tòng)道(dào)的(de)Ct值≤38 HEX通(tòng)道(dào)的(de)Ct值＞38 | 陽性(xìng)，说(shuō)明(míng)有(yǒu)幽門(mén)螺杆菌的(de)感(gǎn)染，即感(gǎn)染Ⅱ型幽門(mén)螺杆菌 |
FAM通(tòng)道(dào)的(de)Ct值≤38 HEX通(tòng)道(dào)的(de)Ct值≤38 | 陽性(xìng)，说(shuō)明(míng)有(yǒu)Ⅰ型幽門(mén)螺杆菌的(de)感(gǎn)染 |
FAM通(tòng)道(dào)的(de)Ct值＞38 HEX通(tòng)道(dào)的(de)Ct值＞38 | 阴性(xìng) |
【适用儀器】
适用于(yú)宏石(dàn)SLAN-96S熒光(guāng)定(dìng)量(liàng)PCR儀。
