近日(rì)，國(guó)家(jiā)药品監督管理(lǐ)局(jú)國(guó)家(jiā)药監局(jú)综合司在(zài)官网(wǎng)發(fà)布(bù)關(guān)于(yú)公(gōng)開(kāi)征求《關(guān)于(yú)做好(hǎo)第(dì)二(èr)批實(shí)施醫療器械唯一(yī)标(biāo)識工作(zuò)的(de)公(gōng)告（征求意(yì)見(jiàn)稿）》意(yì)見(jiàn)：

意(yì)見(jiàn)出台(tái)是(shì)为(wèi)貫彻落(là)實(shí)《醫療器械監督管理(lǐ)条(tiáo)例》和(hé)國(guó)務(wù)院(yuàn)深化(huà)醫療衛生(shēng)體(tǐ)制改革(gé)有(yǒu)關(guān)重(zhòng)點(diǎn)工作(zuò)任務(wù)，推進(jìn)醫療器械唯一(yī)标(biāo)識在(zài)監管、醫療、醫保等領域的(de)衔接應(yìng)用。

    为(wèi)貫彻落(là)實(shí)《醫療器械監督管理(lǐ)条(tiáo)例》和(hé)國(guó)務(wù)院(yuàn)深化(huà)醫療衛生(shēng)體(tǐ)制改革(gé)有(yǒu)關(guān)重(zhòng)點(diǎn)工作(zuò)任務(wù)，推進(jìn)醫療器械唯一(yī)标(biāo)識在(zài)監管、醫療、醫保等領域的(de)衔接應(yìng)用，國(guó)家(jiā)药監局(jú)組織起(qǐ)草(cǎo)了(le)《關(guān)于(yú)做好(hǎo)第(dì)二(èr)批實(shí)施醫療器械唯一(yī)标(biāo)識工作(zuò)的(de)公(gōng)告（征求意(yì)見(jiàn)稿）》（見(jiàn)附件(jiàn)），現(xiàn)公(gōng)開(kāi)征求意(yì)見(jiàn)。

　　請将修改意(yì)見(jiàn)和(hé)建議于(yú)2021年(nián)8月(yuè)16日(rì)前(qián)以(yǐ)电子邮(yóu)件(jiàn)形式反(fǎn)饋至(zhì)國(guó)家(jiā)药監局(jú)醫療器械注册(cè)管理(lǐ)司，邮(yóu)件(jiàn)标(biāo)題(tí)注明(míng)“UDI第(dì)二(èr)批實(shí)施”。

　　电子邮(yóu)箱(xiāng)：mdct@nmpa.gov.cn

　　聯系(xì)人(rén)及(jí)电話(huà)：易力，010-88330698

　　附件(jiàn)：關(guān)于(yú)做好(hǎo)第(dì)二(èr)批實(shí)施醫療器械唯一(yī)标(biāo)識工作(zuò)的(de)公(gōng)告（征求意(yì)見(jiàn)稿）

　　國(guó)家(jiā)药監局(jú)综合司

　　2021年(nián)7月(yuè)14日(rì)

關(guān)于(yú)做好(hǎo)第(dì)二(èr)批實(shí)施醫療器械

唯一(yī)标(biāo)識工作(zuò)的(de)公(gōng)告

（征求意(yì)見(jiàn)稿） 

關(guān)于(yú)醫療器械唯一(yī)标(biāo)識數據(jù)庫

醫療器械唯一(yī)标(biāo)識數據(jù)庫是(shì)由(yóu)國(guó)家(jiā)药品監督管理(lǐ)局(jú)統籌規劃(huà)建立，內(nèi)容主(zhǔ)要(yào)包(bāo)含醫療器械産品标(biāo)識及(jí)相關(guān)信(xìn)息。醫療器械注册(cè)人(rén)/備案(àn)人(rén)應(yìng)當按照相關(guān)标(biāo)準或(huò)者(zhě)規範要(yào)求上(shàng)传、維護和(hé)更(gèng)新(xīn)唯一(yī)标(biāo)識數據(jù)庫中的(de)相關(guān)數據(jù)，並(bìng)对(duì)數據(jù)真(zhēn)實(shí)性(xìng)、準确性(xìng)、完整性(xìng)負責。醫療器械唯一(yī)标(biāo)識數據(jù)庫實(shí)現(xiàn)公(gōng)開(kāi)和(hé)共(gòng)享，为(wèi)醫療器械行業和(hé)相關(guān)部(bù)門(mén)的(de)應(yìng)用提(tí)供數據(jù)基礎。